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永生药品试验箱
永生药品试验箱图片
产地:四川
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产品介绍

重庆永生药品试验箱SHH-150SD,重庆永生专业制作药品稳定性试验箱,品质保障,放心选择!

1 概述

SHH-SD系列药品稳定性试验箱系参照GB10586-2006湿热试验箱技术条件有关要求制造。为满足2010版化学药物稳定性试验指导原则,它以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度湿度环境空间,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。除满足2010版化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验和高湿度试验等项目外,用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行设置试验条件。此外它还可满足国际ICH和FDA组织规定的某些药品稳定性试验条件(如ICH Q1A)。

现将常用稳定性试验条件分列如下,以供用户使用时参考:

高湿度试验:温度为25℃±2℃,湿度90%RH±5% RH,或75% RH±5% RH。

加速试验:为40℃±2℃,75% RH±5% RH或30℃±2℃,65% RH±5% RH;对于包装在半透性容器的药物制剂,如塑料袋装溶液,塑料瓶装滴眼液,滴鼻剂应采用40℃±2℃,20% RH±5% RH或25℃±2℃,20% RH±5% RH 。

长期试验:为25℃±2℃,60% RH±5% RH;对于包装在半透性容器的药物制剂,如塑料袋装溶液,塑料瓶装滴眼液,滴鼻剂应采用25℃±2℃,40% RH±5% RH 。

中等条件附加试验:为30℃±2℃,40% RH±5% RH。

高温试验:为40℃,60℃。

技术参数

※尺寸按( D×W×H)( 深×宽×高)mm 标定;※实际运行功率是只开启1台制冷机实测结果

型号

指标

SHH-150SD

SHH-250SD

SHH-400SD

SHH-500SD

SHH-1000SD

温度范围(℃)

15~65

温度波动度(℃)

±0.5

温度偏差(℃)

±2

相对湿度范围(%R.H)

15~95(相对湿度20%R.H对应的温度zui高为40)

相对湿度偏差(%R.H)

±5

电源(V/Hz)

220/50

安装功率(W)

1500

2000

2200

实际运行功率(W)

560

600

750

工作室尺寸(mm)

440×500×570

440×500×920

600×600×1000

600×800×1000

1000×1000×1000

外形尺寸(mm)

910×660×1310

910×660×1650

1070×760×1740

1070×960×1740

1470×1160×1740

仪器净重(Kg)

130

160

190

220

290

活动载物搁板

2层

4层

4层

4层

4层

产品制造标准

参照 GB10586-2006湿热试验箱技术条件

产品满足标准

2010化学药物稳定性试验指导原则和FDA,ICH相关试验标准。

重庆永生药品试验箱SHH-150SD产品特点

1、纸质记录

- 微型打印机纸质记录,打印周期频率可调font

2、节能静音

- 低能耗设计,减少使用成本

- 静音型设计,超低运行噪音

3、双门设计

- 通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到zui小

- 外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品, 影响试验

4、行业规范

- 符合ICH,FDA及国家药典相关要求

- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

5、安全保护

- 独立工作室超温保护

- 加湿系统断水

- 制冷压缩机过载保护

6、手机短信报警系统

- 断电和超差手机短信报警

- 一部电话可管理现场多台设备

重庆永生药品试验箱SHH-150SD

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