一、公司产品背景
作为世界最大的血液分析仪器制造商之一，在20世纪90年代中期，SYSMEX的血液细胞分析仪已经包括了从高档次全自动到普及型半自动的系列化满足不同层次用户需求的产品。其面向小型实验室的白细胞三分类血液分析仪KX-21，在1998年正式推出并进入中国市场后，因其全中文化的软件、准确的测试结果、方便的操作与维护以及无毒溶血素而得到国内用户的欢迎。截至2000年底，kx-21全国用户数已经达到1000家。为了适应国内实验室对数据管理的需求，SYSMEX于2001年初推出了KX-21N型。KX-21/N截至2007年底超过8000家用户,KX-21N血液分析仪已成为中国市场的主流产品.

二、产品特点
精确的检测结果
采用了Sysmex在高档仪器中采用的技术:SRV旋转分血阀，极大地提高了分血精度，保证了定量的准确性和长时间的稳定性。该阀可以分别将红细胞测定部分和白细胞测定部分分别冲入各自的计数室，一次完成稀释。
浮动界标设计:浮动界标使细胞的分群更精确更有意义。 KX-21N在WBC、RBC、PLT的直方图上都使用了浮动界标。
隔膜泵:采用隔膜泵体积加时间监测两种方法，使液体定量更准确。检测部轻微堵塞而未达到报警下限的样本，仪器由此调整管路流速以保证液体定量的准确性。
全血、末梢血两种模式，单独矫正系数使两种模式均能得到准确结果。
操作简便
全中文软件、友好的操作界面，极大地方便了不同层次的用户；
特有的“HELP”键，可指导用户排除仪器的异常状态并进行简单的维护与操作指导。
3、 维护保养方便
(1)采用SRV阀等高性能配件、管道，不易磨损且无需定期更换。
(2)具有电动自检、自动冲洗功能和灌注通道以及空白值确认功能。微孔堵塞时，自动执行排堵(高温灼烧and正压排堵)程序。
(3)便于使用的可预编保养程序，方便用户进行维护保养。
4、无毒溶血素
在进行HGB测定时，采用了无毒、无氰化物的试剂，大大降低了环境污染，保障操作人员的操作安全，并且无需对废液进行特殊处理，减少将来的运行成本。
5、X-bar和L-j两种质控文件

附:规格性能
1、 测定项目:19个项目WBC三分群，三种直方图，特有的P-LCR为PLT体积分析提供了重要的参考意义。
WBC(白细胞数)，RBC(红细胞数)，HGB(血红蛋白量)，HCT(红细胞压积)，MCV(平均红细胞容积)，MCH(平均红细胞血红蛋白含量)，MCHC(平均红细胞血红蛋白浓度)， PLT(血小板数)，LYM%(淋巴细胞比率)， MXD%(混合细胞比率，包括单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞)、NEUT%(嗜中性粒细胞比率)、LYM#(淋巴细胞数)、MXD#(混合细胞数)、NEUT#(嗜中性粒细胞数)、RDW-SD或CV(红细胞分布宽度-SD或CV)、PDW(血小板分布宽度)、MPV(平均血小板容积)、P-LCR(大型血小板比率)
2、 测定速度:60个标本/小时，能满足一般医院标本量的需要。
3、 测定方式:可采用全血和末梢血两种进样方式，适合不同病人采血量需要。
全血进样模式: 静脉血50μl
静脉血进样模式:末梢血20μl
4、 测量精度: RBC<2%; WBC<3%； PLT<4%。
5、 线性范围:WBC:1.0~9.9×106 /L ±0.3×106 /L； 10.0～99.9×106 /L ±3%
RBC:0.3~0.99×109 /L ±0.03×109 /L； 1.0-7.0×109 /L ±3%
PLT:10~199×106 /L ±10×106/L； 200-999×106 /L ±5%
6、 试剂种类:CELLPACK稀释液、STROMATOLYSER-WH溶血素、CELLCLEAN清洁液。
7、 存储与质控:可储存300个结果；X bar和L-J两种质控方式及六组质控文件，自动绘制质控图。
8、 进样针:采用全自动内外清洗，完全不需要手工擦拭，保障了操作者的安全。
9、 数据显示:STN图像式LCD(155×86mm)。全中文软件。
10、仪器异常情况监视:采用全自动监视，并用“帮助”功能协助用户处理仪器管道堵塞及其他异常情况。
11、维护保养:仪器进行定期的自动维护并向用户进行提示。
12、外部接口(选项):串行接口用于主计算机的连接。
13、外型尺寸:约420×480×355mm。
14、重量:约 28.3 kg。
15、电源:交流电:100V±10%、117V±10%、220V±10%、240V±10%；50或60Hz。
16、功率:≤250VA。

三、测试原理
1、 白细胞计数和三分类:
采用电阻抗原理进行白细胞的计数,并进行小型白细胞、中型白细胞、大型白细胞的分群(三分类)。KX-21N的溶血试剂将红细胞破坏，白细胞皱缩，按体积大小形成了三分群:小细胞群(淋巴细胞)、中间细胞群(单核细胞、嗜酸性、嗜碱性粒细胞)、大细胞群(中性粒细胞)。如果嗜酸、嗜碱、单核细胞中有任何一类增高，KX-21N的中间细胞结果数值和直方图形都有明显的变化，作为异常结果对用户进行提示，以进行镜检确定 。与其他型号的血液细胞分析仪单独将单核细胞作为中间细胞的分类方法相比，KX-21N在很大程度上降低了假阴性率。
红细胞、血小板:采用电阻抗原理进行的计数；
血红蛋白(HGB)检测:使用非氰化物溶血素，亚铁血红素中的Fe2+被溶血素中的季胺盐氧化成季胺盐血红蛋白。KX-21N测定的HGB与ICSH的参考方法相比，其相关系数达到99.9%。

四、试剂及消耗成本
1、试剂名称种类用途: CELLPACK稀释液(SYSMEX仪器通用)、STROMATOLYSER-WH 溶血素、CELLCLEAN清洁液(保养时使用)。
2、 消耗成本:
CELLPACK稀释液 约600个标本/20L，34ml/份
STROMATOLYSER-WH 溶血素 约470个标本/500Ml，1ml/份
合计每次分析成本为:约1.5元(按照SYSMEX参考报价计算，开关机和保养的试剂消耗未计入内