产品介绍 步入式药品稳定性试验室 用途概述: 以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的**选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。 产品特点: ●进口触摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切换,100个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。 ●采用TMHM平衡式调温调湿方法,运行稳定,控温控湿精确并安全可靠。 ●独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。 ●完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。 ●资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。 ●防锁装置,人在试验室内可安全出入。 执行与满足标准: 2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造 欧盟安全认证: EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、 EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、 EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006 技术参数:
※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。 ※可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB2500元)选配 |
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