产品介绍 Aralab Stability Walk-In步入式箱体设计符合ICH要求,并达到了FDA/GMP及其他**的行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)测试。体积从5000L到用户定制化的步入式药品测试室,为用户提供解决所有药品测试要求的测试方案。 Aralab 成立于1985 年,位于葡萄牙首都里斯本。是一家专注于设计、研发和制造恒温恒湿箱、人工气候室、稳定性测试室等高质量高精度气候控制设备的公司。经过几十年的发展,已经成为欧洲标准气候控制设备、药物稳定测试设备和特殊测试设备的最大供应商之一,为全世界范围内的伙伴和用户提供先进的设备与技术,提升科研与测试水平。 艾力特生命科学作为Aralab在中国区的**合作伙伴,由我们的技术应用专家,销售工程师和售后服务人员组成的团队,将为我们的客户提供优质专业高效的售前技术咨询、方案设计和售后服务。
Aralab步入式药品稳定性试验室符合的 软件数据管理符合FDA 21 CFR part 11要求 符合DIN, EN, IEC, ISO, NP和UNE标准 设备符合MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE要求 制冷剂符合EC 2001/58/EC要求 箱体设计符合人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)的所有要求,被应用于医药产品的稳定性(Q1A标准)及耐光性(Q1B标准) 箱体体积从600L到无体积限制的步入式药品测试室,Fitoclima Pharma系列箱体为制药行业提供独特的精度控制、均匀性和稳定性的气候条件 主要特点
构造 外观材质:采用三明治式结构,100mm厚镀 锌钢板表面涂浅灰色环氧漆 内腔材质:AISI304不锈钢 门上带安全锁 75mm侧面开口用于电缆或其他连接 |
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