国强 符合GMP 发酵罐

?随着生物过程研究有细胞外进到细胞内，大量生物信息（离线或在线）需要处理，用于过程优化与放大，其中有关传感器设置、实验室数据采集、储存、和动态综合使用等是当前发酵工程先进实验室的主要方向，本项目是为达到上述目标的前期工作。其中如有关多参数发酵罐、质谱仪及其数据网络建设、自组态的上位机数据处理软件包和信号转换等都是不可缺少的基本内容。

?为了解决基于单一生理调控机制出发的研究往往只揭示了生理调控的局部和某一时段的特点，仅靠高度分支化和具体分散的研究难以对整个生物反应器生物过程全局优化起决定性作用。以“多尺度”理论为核心的发酵研究技术就是解决上述问题的重要方法，，中试车间的有关装备的软硬件技术和研究方法以上述内容为核心进行建设，以便有效地解决发酵过程的优化与放大问题。

?对已经通过前期研究（实验室研究和市场分析）的产品进行过程优化研究，在中试规模上达到高生产水平或质量。

?为车间工艺生产提供工艺放大依据和设备设计依据。

?必要时可进行小批量生产，提供应用试验样品、甚至供市场销售的部分产品。

?本方案为长远规划，确定总体目标，可以分步实施。目前可根据不同产品发酵研究需要确定发酵中试首期设备配置；在分离中试设备上，以不同分离技术为单元模块进行配置，留出场地，随着研究产品的发展，根据需要逐渐充实，因此在装备的软硬件技术设计上留有扩充余地。

?考虑到本装置可能用于其他新产品的中试放大，进而为大生产用罐的设计提供数据，其中特别是一些关键设计参数如搅拌功率及搅拌桨型式、发酵热及高效传热装置设计、通气流量设计等必需有足够的调节余量或选择。此外，参数检测必需配置较完整（约14个参数以上），发酵罐结构与制造技术（如不锈钢材料、焊接、抛光、夹套结构与制造、搅拌装置制造技术等）应先进，为今后的发酵过程优化与放大设计提供重要的工程设计数据。

可以根据客户需求定制GMP发酵系统。

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