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日本Nagano步入式稳定性测试箱
日本Nagano步入式稳定性测试箱图片
产地:日本
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产品介绍

产品介绍:

Nagano公司是一家提供药品贮存稳定性测试全套产品、服务和解决方案的公司,提供的步入式稳定性测试箱和数据监控系统以及服务,完全基于GMP、FDA、PIC/S GMP以及ICH指导方针设计,完全满足所有的国际检验标准和审核要求。服务于药品生产企业、CRO公司等单位。

Nagano Science步入式稳定性测试箱具有**的长期稳定性

1.所有部件均采用高品质材料,制造工艺精良,确保测试箱耐用皮实,最小化所有设备的故障率;

2.采用独特的空气导流系统,保证精确稳定的存储条件;

3.定制独有的预防性维护方案,符合法规要求,确保测试箱始终在维护计划下运行,防止运行周期内停机和有 效解决维修问题;

4.设备与服务符合所有医药法规要求,如数据完整性要求。

上图为年度制图(10个点)中4年温度和湿度分布,最小值和最大值均在ICH Q1A(R2)指南要求范围内。

标准机型可参考以下4个型号(12500 ~ 65000 L)选择,可依据客户需要定制。

项目

ATX125

ATX250

ATX400

ATX650

门,窗(mm)

左边(右边可选)开,门开尺寸宽860×高1750,可视窗300×300

所需空间(mm, W×D×H)

3600×3100×3230

3600×4900×3230

5400×4900×3230

6500×6100×3230

地板面积

6.48m2

12.96m2

19.44m2

31.2 m2

外部尺寸(mm, W×D×H)

3600×1800×2414

3600×3600×2414

5400×3600×2414

6500×4800×2414

内部尺寸(mm, W×D×H)

3450×1650×2200

3450×3450×2200

5250×3450×2200

6350×4650×2200

可用箱体体积

12.5m3

25m3

40m3

65m3

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