无菌试验隔离器（STI）简介
无菌试验隔离器（Sterility Test Isolators， STI）是出色无菌隔离屏障，可以提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰最小。Esco公司**系列无菌试验隔离器（STI）配合先进的物料转移技术和生物除污方法，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍 。提供的标准配置产品能够适用于不同批量和工艺流程的需要。通过最终用户自主决定的配置选择系统，同样隔离器的运行状态气流模式可变化为循环气流或单向气流，正压操作或负压操作模式，使得系统具有多功能性以满足有毒或无毒无菌物料的操作需要。针对有毒物料操作，系统具有过滤器安全更换功能。
基本原理
- 完全地单向气流模式提供**的无菌操作区
- 安全层压玻璃通过气压杆系统开启，方便物料装载
- 气流模式为可循环气流或单向气流。单向气流模式在通风期间可快速消除生物污染物质，选择循环气流模式在正常运行、系统调节和消毒灭菌时可降低房间内采风量和排风要求
- 可安全更换的U15级送风和排风高效过滤器系统，适用于有毒或无毒性无菌物料操作
产品特点
- 单片316L不锈钢整体焊接，内腔大圆弧角过渡；
- 压力测试依据ISO 14644-7标准；
- 充气式防细菌污染设计，符合美国药典USP要求6级洁净水平，主动和被动密封性能达到美国FDA审核通过的食品安全级别；
- 手套安全更换系统保证污染在受控条件下完成安全更换；
- 集成式或独立式过氧化氢（HPV）消毒灭菌，可以有效降低生物活性物质污染高达6倍；
- 系统集成了自动压力衰减检测功能；
- 光滑易清洁的内、外表面；
- 送风和排风U15级高效过滤器实现安全更换，嵌入式胶密封设计提供**操作性和密封性；
- 整合了无菌试验系统；
- 照明系统设计在隔离器腔体外部，易于维护，低热量输出，腔体内全覆盖；
- 系统配置可电动调节280mm高度的液压支架，提供操作人员舒适高度；
- 可集成数据记录器、生物和非生物颗粒监测仪等选配件。
气流模式
| 技术规格 - 无菌试验隔离器（STI） |
| 型号 | STI-2G_ | STI-3G_ | STI-4G_ |
| 标准规格操作室 | 1.2 m | 1.6 m | 2.0 m |
| 操作室尺寸（宽x深x高） | 1.2 x 0.75 x 0.85 m | 1.6 x 0.75 x 0.85 m | 2.0 x 0.75 x 0.85 m |
| 外部尺寸 （宽x深x高） | 包括底部可调高度支架（最低） | 1.2 x 1.1 x 2.2 m | 1.6 x 1.1 x 2.2 m | 2.0 x 1.1 x 2.2 m |
| 包括底部可调高度支架（最高） | 1.2 x 0.75 x 2.68 m | 1.6 x 0.75 x 2.68 m | 2.0 x 0.75 x 2.68 m |
| 手套孔高度（最低） | 1080 | 1080 | 1080 |
| 手套孔高度（最高） | 1360 | 1360 | 1360 |
| 腔体洁净度 | 所有腔体洁净度均达到ISO标准 Class 5级洁净水平（A级） |
| 高效空气滤器类型 – 进气 | ULPA超高效空气过滤器，U15型，整体防护网，嵌入式胶密封 |
| 高效空气滤器截留效率 – 进气 | 99.9998% | 99.9998% | 99.9998% |
| 高效空气滤器类型 – 排气 | HEPA高效空气过滤器，H14型，嵌入式胶密封 |
| 高效空气滤器截留效率 – 排气 | 99.997% | 99.997% | 99.997% |
| 照度 | ≥600 Lux | ≥600 Lux | ≥600 Lux |
| 噪音 | ≤68 dBA | ≤68 dBA | ≤68 dBA |
| 隔离器材质 | 工作腔 | 316L | 316L | 316L |
| 维护腔 | 316L | 316L | 316L |
| 支撑框架 | 316L | 316L | 316L |
| 隔离器抛光度 | 柜体外部 | ≤0.4 Ra | ≤0.4 Ra | ≤0.4 Ra |
| 柜体内部 | ≤0.6 Ra | ≤0.6 Ra | ≤0.6 Ra |
| 维护腔外部 | 0.6 Ra | 0.6 Ra | 0.6 Ra |
| 支撑框架 | 1.0 Ra | 1.0 Ra | 1.0 Ra |
| 电源电压要求 （按照现场条件） | 220-240V， AC， 50Hz， 1Ø | * | * | * |
| 110-120V， AC， 60Hz， 1Ø | * | * | * |
| 220-240V， AC， 60Hz， 1Ø | * | * | * |
| 压缩气体要求 （按照现场条件） | 6 Barg压力，5 L/sec | * | * | * |
| 外排管道要求 （按照现场条件） | 10"管道连接隔离器至外部 |
| 选配件 | 传递腔 | * | * | * |
| Steris消毒灭菌 | * | * | * |
| Bioquell消毒灭菌 | * | * | * |
| 非生物空气采样 | * | * | * |
| 生物空气采样 | * | * | * |
| 无菌试验泵 | * | * | * |
| 手套测试仪 | * | * | * |
| 废料袋索环 | * | * | * |
| 无菌连接衬板 | * | * | * |
| 袋焊接设备，带操作桌 | * | * | * |
| RTP Ø270 - Alpha | * | * | * |
| RTP Ø270 - Beta Canister | * | * | * |
| RTP Ø270 - Beta Liner | * | * | * |
